TR90キッズサングラスにおけるフタル酸エステル、重金属、ニッケル制限の適用方法

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TR90キッズサングラスの安全性(ID#1)におけるフタル酸エステル、重金属、ニッケル制限の説明

毎シーズン、バイヤーは私たちの台州工場に「TR90、ニッケルフリー」とだけ書かれた仕様書を送ってきます。その一行には、TR90キッズサングラスの実際のフタル酸エステル、重金属、ニッケル制限が隠されています。.

TR90キッズサングラスのフタル酸エステル、重金属、ニッケルの制限は、樹脂単体ではなく、完成品に適用されます。フタル酸エステルは、アクセス可能な軟質部分で0.1%、鉛は基材で100 ppm、コーティングで90 ppm、ニッケル放出量は0.5 μg/cm²/週に制限されています。.

これは短いバージョンです。長いバージョンは、ほとんどの製品が失敗する場所です。以下では、各制限、リスクが実際に潜んでいる場所、そして注文を確定する前に要求すべき書類について説明します。.

TR90サングラスは注文する前に、実際にフタル酸エステルの制限を満たしていることをどのように確認できますか?

昨年の春、私たちのラインの品質管理技術者が、通常よりも粘着性があると感じたノーズパッドのバッチを指摘しました。その小さな詳細が、完全なフタル酸エステル検査の引き金となりました。.

材料明細書を要求し、アクセス可能なすべてのソフトパーツを特定し、CPSIAで定められた8種類のフタル酸エステルがすべて0.11%(1000 ppm)未満であることを示す第三者による湿式化学分析レポートを求めることにより、フタル酸エステルへの準拠を確認します。TR90素材シートだけでは、ノーズパッド、グリップ、ストラップに関する何も証明できません。.

請求書とラボレポート(ID#2)でTR90サングラスがフタル酸エステル制限を満たしていることを確認する

多くのバイヤーが見落としている部分です。TR90はポリアミドの商標名です。Grilamid TR90は、硬質でBPAフリーの熱可塑性プラスチックです。曲げるために可塑剤を必要としません。そのため、フレームフロント自体はフタル酸エステルのリスクが非常に低いです。米国CPSCは、負担軽減規則の下で、特定のポリアミドをフタル酸エステル検査から免除しています。.

しかし、その免除には注意点があります。もしコンパウンダーがTR90に可塑剤や特殊な耐衝撃性改良剤を追加した場合、免除はなくなります。その場合、材料は完全なバッチ検査が必要になります。「TR90」という言葉だけでなく、樹脂サプライヤーに正確なグレードと添加剤リストを求める理由がここにあります。"

子供用サングラスにフタル酸エステルが実際に潜んでいる場所

実際のリスクは、ソフトタッチの部分にあります。フタル酸エステルはPVCを柔らかくします。子供はサングラスを口に入れます。柔らかい部分は一日中肌に触れます。いくつかのフタル酸エステルは内分泌かく乱物質に分類されているため、規制当局は子供向け製品を厳しく扱います。米国規則は、アクセス可能な可塑化された部分において、DEHP、DBP、BBPを含む8種類のフタル酸エステルを0.1%の制限でカバーしています。.

コンポーネント 一般的な素材 フタル酸エステルリスク 依頼内容
フレームフロント グリラミドTR90 低い(未改質の場合) 樹脂グレードと添加剤の申告
テンプルアーム TPEEまたはTR90 低 材料申告と完成品検査
ノーズパッド ソフトPVCまたはTPE 高い(PVCの場合) 部品ごとの湿式化学(GC-MS)レポート
テンプルグリップ/チップ ゴム引きオーバーモールド 中程度から高程度 8種類のCPSIAフタル酸エステルを記載したレポート
紛失 ソフトPVC、ファブリックコーティング 高い(PVCの場合) 別個のアクセサリーレポート

当社のTPEEテンプルがここで重要である理由

当社の多くのスタイルは、TR90フロントと組み合わせています。 TPEEテンプル. TPEEはその柔軟性を、添加されたフタル酸エステル可塑剤からではなく、ブロック共重合体構造から得ています。それが、子供の顔用に選択した理由の一つです。それでも、私たちは化学理論に頼るわけではありません。ノーズパッドやアクセサリーを含む完成品のサンプルを第三者機関に送付しています。 簡単な検証手順 1, 部品レベルの材料明細書を要求してください。.

子供が触ったり口に入れたりできるすべての部品に印をつけてください。

  1. どの部品が柔らかいか、またはゴム引きされているかを確認してください。.
  2. それらの部品の湿式化学分析結果を要求してください。XRFではフタル酸エステルを検出できません。.
  3. レポートが、お客様の色、ノーズパッド、ストラップのオプションと一致していることを確認してください。.
  4. サプライヤーが樹脂のデータシートしか提供しない場合、それは危険信号です。それはフタル酸エステル検査ではありません。.
  5. フタル酸エステル検査には、XRFガンだけでなく、湿式化学分析が必要です。.

XRFは鉛やカドミウムなどの元素を検出しますが、有機フタル酸エステル分子を検出する物理的な能力がないため、ラボでは溶媒抽出とGC-MSを使用します。.

✔ フレームがTR90であれば、サングラス全体が自動的にフタル酸エステルフリーになります。. 真実
フタル酸エステルリスクは、ソフトノーズパッド、テンプルグリップ、ストラップに潜んでおり、これらの部品を備えたTR90フレームでも0.1%の制限を超える可能性があります。.
✘ 新しいツートンカラーの配色(ネイビーと黄オレンジのテンプルなど)を承認するたびに、顔料の鮮やかさと、それが要求する可能性のある追加の重金属スクリーニングを比較検討します。. 偽
重金属には単一の規則はありません。それらは、市場や部品の分類方法によって変化する規則のセットです。これは多くの初めての輸入者を混乱させます。そのため、私はそれを2つの質問に分けます。第一に、材料に含まれる金属の量はどれくらいですか?第二に、どれくらい溶出する可能性がありますか?.

子供用フレームで、サプライヤーにどのような重金属の制限値を検査してもらうべきですか?

総含有量対溶出量.

サプライヤーに、TR90基材中の総鉛を100ppm、コーティング中の総鉛を90ppmで試験するように依頼し、さらにカドミウム、水銀、クロムについても依頼してください。欧州向けには、19元素にわたるEN 71-3移行試験を要求し、米国小売向けにはカリフォルニア州プロポジション65の鉛およびカドミウムレベルを確認してください。.

子供用フレームの鉛、カドミウム、水銀、クロムの重金属試験限界(ID#3)

総含有量制限は、材料中のすべてを測定します。CPSIA準拠はこのアプローチを使用します。鉛の制限は、基材で100 ppm、表面コーティングまたは塗装ではより厳しい90 ppmです。これは、スポーティな子供向けスタイルの光沢のあるネイビーフロントとマットな黄オレンジのテンプルに影響します。各仕上げはコーティングまたは着色樹脂であり、それぞれが検査されます。

溶出制限は、溶出するものを測定します。EN 71-3規格はこのアプローチを採用しています。子供が材料を噛むことをシミュレートし、19の元素をチェックします。米国のASTM F963も、おもちゃのコーティングに溶解性制限を設定しています。サングラスはおもちゃとして分類されない場合もあります。しかし、子供たちはサングラスをおもちゃのように扱うため、多くのバイヤーはそれでもこれらの規格を適用します。

規制.

要求すべき主要な制限.

米国 地域 アプローチ 総含有量
CPSIA 鉛 100 ppm 基材、90 ppm コーティング. コーティング中の溶解性元素 リード100ppm基材、90ppmコーティング
ASTM F963 鉛 100 ppm 基材、90 ppm コーティング. コーティング中の可溶性元素 鉛、カドミウム、水銀、クロム、その他
EN 71-3 EU 移行 �¤の素材カテゴリにわたる19の要素
REACH 規則 EU 含有量制限 プラスチックおよびコーティングにおけるカドミウムおよび鉛
カリフォルニア州プロポジション65 鉛 100 ppm 基材、90 ppm コーティング. 警告しきい値 小売リスト用の鉛およびカドミウム制限

金属の出所

純粋なポリアミドには鉛が含まれる理由はありません。リスクは、着色剤、ヒンジのアクセントのメッキ、印刷されたロゴ、装飾的なインサートを通じて入ってきます。リサイクルされたTR90は、さらなる懸念をもたらします。rTR90は、バージンのスイス製レジンよりも、重金属や制限された難燃剤からのレガシー汚染のリスクが高くなります。サプライヤーがリサイクルレジンを提供している場合は、一度限りの証明書ではなく、バッチレベルのレポートを要求してください。.

スクリーニング対確認

着色された部品が入荷した際にXRFスクリーニングを使用します。これは迅速で非破壊的です。しかし、XRFはスクリーニングであり、判定ではありません。最終レポートについては、ラボで消化およびICP分析を実行します。そのレポートを要求し、テストされたカラーウェイの名前を記載するように要求してください。黒いフレームのレポートは、黄色がかったオレンジ色のテンプルをカバーしません。.

もう一つ注目すべきトレンドです。EU REACHは現在、樹脂メーカーが太陽光による脆化を防ぐために添加するUV-328などの一部のUV安定剤を標的にしています。鉛およびカドミウムの制限は、屋外用アイウェアにおける重金属の話のすべてではなくなりました。.

TR90が金属フリー素材である場合、ニッケル溶出試験はなぜ重要なのでしょうか?

ドイツの調達マネージャーがかつて私たちに尋ねたのは、なぜプラスチックフレームのレポートに手間をかけているのかということでした。彼女の質問はもっともであり、答えはヒンジにあります。 ニッケル放出 ニッケルアレルギーは一般的であり、子供の頃から始まります。これが、TR90およびTPEEの低アレルギー性アイウェアフレームが親に人気がある主な理由です。ベース素材はその主張に値します。完成品はまだそれを証明する必要があります。.

ニッケル放出試験は、TR90樹脂はニッケルを含まないものの、ネジ、ヒンジ、バネ部品、ロゴプレート、金属コアのテンプルはそうではないため重要です。REACH規制では、皮膚に長時間接触する金属部品は週あたり0.5μg/cm²未満しか放出しない必要があり、EN 16128はサングラスの試験方法を定義しています。.

TR90キッズサングラスフレーム(ID#4)の金属部品のニッケル放出試験の重要性

小さな銀色のアクセントが付いた典型的な子供用オーバルフレームをヒンジ部分で見てください。そのアクセントは、金属ピン、メッキされたネジ頭、または装飾的なインサートである可能性があります。それぞれにニッケルが含まれている可能性があります。子供は、REACH規制の下では長時間の皮膚接触とみなされる、数時間、テンプル部分で、肌に直接触れるようにサングラスを着用します。.

適用される数値.

接触タイプ

ニッケル放出制限 長時間の皮膚接触 適用対象
5 μg/cm²/週 テンプル、ヒンジ、ネジ、ノーズブリッジハードウェア ピアスされた身体部分
2 μg/cm²/週 ジュエリー、アイウェアではありません メッキされた金属部品
2年間のシミュレートされた摩耗後0.5 μg/cm²/週 メッキされたヒンジとロゴプレート テストの実際の仕組み

バイヤーには、簡単なシーケンスとして説明します。

ラボは、皮膚に触れる可能性のあるすべての金属部品を特定します。.

  1. コーティングされた部品は、メッキが摩耗する可能性があるため、最初に摩耗シミュレーションを受けます。.
  2. 各部品は、人工汗の中に1週間置かれます。.
  3. ラボは、溶液中のニッケルを測定し、平方センチメートルあたりの放出量を計算します。.
  4. レポートには、各部品の名前と位置が記載されています。.
  5. EN 16128が現在重要な理由.

EN 16128は、アイウェア固有の方法です。最近の更新により、ラボがサンプルを準備する方法、テストポイントを選択する方法、およびメガネフレームとサングラスの結果を文書化する方法が明確になりました。これは私に一つのことを教えてくれます。ニッケルコンプライアンスは洗練されており、緩和されていません。数年前のレポートは、現在のサンプル準備の実践を反映していない可能性があります。ラボにどちらのバージョンに従っているか尋ねてください。

私たちが検討するデザインの選択肢.

新しいスタイルを開発する際には、金属が必要かどうかを早期に決定します。一部の柔軟なTR90およびTPEEスタイルでは、成形プラスチックヒンジを使用できます。他のスタイルでは、激しい遊びでの耐久性のために金属ネジまたはスプリングヒンジが必要です。どちらの選択肢も間違っていません。しかし、金属はテストを意味し、テストは大量生産の前にファイルに記載される必要があります。

TR90フレームでもニッケル放出テストが必要になる場合があります。.

✔ テストは、フレーム本体が何でできているかに関係なく、長時間の皮膚接触にある部品である金属ヒンジ、ネジ、およびアクセントを対象としています。. 真実
TR90のデータシートの「ニッケルフリー」は、サングラス全体を対象としています。.
✘ “データシートは樹脂のみを説明していますが、ニッケルへの曝露は、データシートでは言及されていないハードウェアから生じます。. 偽
数年前、素材データシートは証明書ではないことを痛感しました。バイヤーのファイルに完成品のレポートがなかったため、出荷が税関で滞留しました。.

ターゲット市場で子供用サングラスが準拠していることを証明するために、どのような認証を要求すべきですか?

認証は、「TR90」という言葉が役に立たなくなる場所です。税関職員、小売業者、およびマーケットプレイスは、フレームが何でできているか尋ねません。彼らは書類を要求します。そのため、最初のサンプルをカットする前に、各市場のドキュメントマップを作成します。.

米国向けのCPSC公認のラボレポートに裏打ちされた児童製品証明書、欧州向けのREACH、EN 71-3、ニッケルリリース結果を含むEU適合宣言書、およびオーストラリアと日本向けの完成品化学レポートをリクエストしてください。常に注文した正確なカラーウェイとコンポーネントにレポートを一致させてください。.

米国のEUおよびグローバル市場での子供用サングラスコンプライアンスを証明するために必要な認定(ID#5)

米国では、子供用サングラスは子供向け製品です。つまり、子供向け製品証明書(CPC)が必要です。CPCはラボレポートではありません。輸入者またはブランドとして発行する宣言です。しかし、CPSCが承認したラボからの第三者テストによって裏付けられている必要があります。その背後にあるテストは、.

アメリカ合衆国

基材およびコーティングの鉛 、8つのフタル酸エステル、および該当する場合はASTM F963の元素をカバーします。カリフォルニアで販売している場合は、同じラボ注文にProposition 65スクリーニングを追加してください。追加費用はほとんどかからず、小売での多くの摩擦を回避できます。, ヨーロッパでは、サングラスは光学性能に関するPPE規則、および化学物質に関するREACHの対象となります。ファイルには、適合宣言書、.

欧州連合

REACH声明 REACHステートメント 2 制限物質のカバー、皮膚接触および口に入る可能性のある部品に関するEN 71-3移行レポート、および金属製ハードウェアに関するEN 16128に基づくニッケル放出レポート。子供用ケア用品として製品を扱うバイヤーは、サングラスはおもちゃではありませんが、多くの場合、完全な19要素のEN 71-3パネルを追加します。.

オーストラリアと日本

オーストラリアと日本のバイヤーは通常、米国のパッケージまたは上記のEUパッケージと化学ファイルを一致させます。両国への輸出経験から、最も強力なアプローチは、完全な完成品レポートセットを1つ保持し、すべての市場ファイルで参照することです。.

「一致」とは実際に何を意味するか

レポートはテストされたものに対してのみ有効です。受け入れる前にこれらの点を確認してください。.

  • レポートには、注文しているものと同じスタイル番号が記載されています。.
  • テストされたカラーウェイがお客様のものと一致します。顔料は重金属の結果を変えます。.
  • レポートのノーズパッド、ストラップ、ケースがアクセサリーの選択と一致していること。.
  • ラボは使用された方法について認定を受けています。.
  • レポートの日付は、小売業者のポリシーにとって十分新しいものです。.

当社の800スタイルカタログがこれにどう適合するか

多くのブランドは、金型投資を避けるために私たちに来ます。既存のスタイルから選択し、色、ロゴ、レンズ、パッケージをカスタマイズします。これにより、発売がスピードアップします。しかし、新しい色や新しい金属ロゴプレートは、新しいテストケースです。そのため、アートワーク承認と同じ時期にラボ注文を計画します。これにより、タイムラインが正直になり、ファイルが完全になります。.

✔ 子供用製品証明書は、CPSC認定ラボによる第三者テストによって裏付けられる必要があります。. 真実
CPC自体は宣言ですが、CPSIAは、その請求が適用可能な各規則の認定された第三者テスト結果に基づいていることを要求します。.
✘ 黒いフレームの1つのテストレポートは、同じスタイルのすべてのカラーウェイをカバーします。. 偽
顔料、コーティング、装飾的なアクセントはカラーウェイによって異なるため、重金属およびニッケルの結果は、ある色から次の色へと変化する可能性があります。.

結論

TR90は1つのリスクを解決し、他のリスクを隠します。完成品のテストをスキップすると、ノーズパッドやヒンジが発売を失敗させる可能性があります。すべてのコンポーネントをテストし、自信を持って市場の安全性を確保してください。.

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脚注


子供用製品のフタル酸エステル制限およびテスト要件に関するCPSCガイダンス。. ↩︎


EUにおける有害化学物質を制限するREACH規則のECHA概要。. ↩︎

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