子供用メガネフレームのCPSIAおよびEN 71の鉛、カドミウム、フタル酸エステルの制限とは？

バイヤーはほぼ毎週、子供用メガネフレームのCPSIAおよびEN 71の制限について私に尋ねてきます。一度ラボのレポートで不合格になると、通関で出荷全体が保留される可能性があります。私はそれが起こるのを見てきました。そして、台州の生産ラインでは、お客様にそのようなことが決して起こらないように、すべてのフレームを製造しています。.

CPSIAは、子供用メガネフレームのアクセス可能な部分の総鉛を100 ppm、表面コーティングの鉛を90 ppm、8種類の制限フタル酸エステルをそれぞれ0.1%（1,000 ppm）に制限しています。EN 71-3は代わりに移行制限を使用します。カテゴリーIII材料では、鉛は約23 mg/kg、カドミウムは17 mg/kgです。.

それらの数字は単純に見えます。しかし、実際のフレーム（フロント、テンプル、ノーズパッド、コーティング）にどのように適用されるかが、輸入業者が混乱する点です。私が自社のB2B顧客に説明するのと同じように、順を追って説明しましょう。.

子供の光学フレームサプライヤーがCPSIAおよびEN 71の制限を本当に満たしていることをどのように知ることができますか？

オーストラリアの調達マネージャーはかつて、3社のサプライヤーすべてが「CPSIAテスト済み」と主張していたと私に語りました。彼女が購入していたフレームと実際に一致するレポートを提示できたのは、そのうちの1社だけでした。そのギャップこそが、私たちの工場が信頼を得る場所です。.

CPSC認定の検査機関による第三者検査レポートを、お客様の正確なフレームモデルとカラーウェイに合わせたもの、および子供用製品証明書を要求することにより、コンプライアンスを確認してください。製品固有のレポートとコンポーネントレベルの結果なしの一般的な「CPSIAテスト済み」という主張は、何も証明しません。.

「テスト済み」という言葉は、サプライヤーのマーケティングにおいて多くの重荷を背負っています。私が20か国以上に子供用アイウェアを輸出してきた経験から、実際のCPSCコンプライアンスは書類の足跡を残しますが、偽のコンプライアンスはスローガンを残します。バイヤーがこの2つを区別する方法を説明します。.

レポートを実際の製品と照合する

試験レポートには範囲があります。モデル、素材、色、そして多くの場合バッチが記載されています。サプライヤーが青いTR90サングラスフレームのレポートを送り、あなたがピンクのアセテート製メガネフレームを購入している場合、そのレポートはあなたをカバーしません。顔料やマスターバッチは化学的特性を変えるため、色は重要です。コーティングは、 塗料中の鉛制限値90 ppm 基材制限値100 ppmとは別の要件です。.

ロゴだけでなく、ラボも確認する

CPSIAでは、子供用製品の第三者検査機関による検査が必要です。ラボの認定番号を尋ねて確認してください。EU向けの製品については、ラボがスクリーニングスキャンだけでなく、EN 71-3の移行方法でテストしたかどうかを尋ねてください。 CPSC認定検査機関 ¹ コンポーネントレベルのテストについて尋ねる.

コンプライアンスは、完成したフレーム全体としてではなく、部品ごとに評価されます。当社の黒と青のTR90モデルのようなフレームには、少なくとも4つのテスト可能な素材があります。フロントフレーム、テンプルコア、ソフトTPEEイヤーチップ、ヒンジネジです。

弱いサプライヤーの回答.

有効なCPSIA試験レポートは、輸入するフレームの特定のモデル、素材、色と一致する必要があります。.

CPSIAとEN 71の鉛、カドミウム、フタル酸エステルの要件の違いは何ですか？

主な違いは、総含有量と.

CPSIAは、基材中の鉛含有量の上限を100 ppm、コーティング中の鉛含有量の上限を90 ppm、および制限されたフタル酸エステルごとに1,000 ppmと定めています。EN 71-3は、移行限界（溶出できる量）を、カテゴリーIIIの固体材料中の鉛については約23 mg/kg、カドミウムについては約17 mg/kgと定めています。.

重金属の移行 です。CPSIAは、「素材にそもそもどれだけの鉛が含まれているか？」と尋ねます。EN 71-3は、「子供が口に入れたりこすったりした場合、素材からどれだけ移行する可能性があるか？」と尋ねます。これらは異なるラボ方法であり、一方に合格しても自動的に他方が証明されるわけではありません。 ². EN 71-3（EU）.

カドミウムに関する混乱

多くのコンプライアンスチェックリストが間違っているニュアンスがここにあります。一部のガイドでは、カドミウムをあらゆる子供向け製品に対する普遍的な CPSIA 制限として提示しています。連邦 CPSIA フレームワークは、鉛やフタル酸エステルに対して行うように、光学フレームに対して個別のカドミウム制限を設定していません。カドミウム制限は主に次のような玩具基準に現れます ASTM F963 ⁴, 、一部の米国州の規則、および EU の EN 71-3。したがって、サプライヤーが「CPSIA カドミウム制限」を引用した場合、どの基準でラボが実際にテストしたのかを尋ねて反論してください。その質問だけで、彼らのコンプライアンスの深さがわかります。.

フタル酸エステルも異なる規則集にあります

CPSIA は、8 つのフタル酸エステル (DEHP、DBP、BBP、DINP、DIBP、DPENP、DHEXP、および DCHP) をそれぞれ 0.1% で制限しています。ヨーロッパでは、フタル酸エステルの制限は主に REACH 規則 およびその制限物質リストから来ており、EN 71-3 自体からではありません。歴史的に、米国の鉛制限は 600 ppm から 300 ppm に引き下げられ、その後 100 ppm に落ち着いたため、300 ppm を引用する古いレポートは時代遅れです。それらを赤信号と見なしてください。.

TPEEやTR90のような素材は、これらの安全基準を自然に満たすのに役立ちますか？

柔軟なアイウェア素材を 15 年間扱ってきた経験から、エンジニアリングチームは単純な真実を学びました。最も簡単なコンプライアンスプログラムは、最初のフレームが成形される前に、素材の選択から始まります。.

バージンTR90とTPEEは、本質的に低リスクで無毒なアイウェア素材です。どちらも柔軟性のためフタル酸エステル系可塑剤を必要とせず、高品質のバージンレジンには鉛やカドミウムはほとんど含まれていません。リサイクルレジン、安価な顔料、金属装飾、塗装された表面コーティングではリスクが高まります。.

なぜ当社の約 800 スタイルのほとんどを TR90 と TPEE で製造しているのか？快適さと耐久性はもちろんですが、化学的な理由もあります。子供用フレームの実際の危険性がどこにあるのかを説明しましょう。.

TR90 と TPEE が安全な場所から始まる理由

TR90 は熱可塑性ポリアミドです。その柔軟性は、添加された可塑剤ではなく、ポリマー構造に由来します。柔らかいテンプルチップに使用する熱可塑性エラストマーである TPEE は、同じように機能します。ゴムのような設計で、フタル酸エステルを含みません。これは、可塑剤の安全基準が、フタル酸エステルが材料を柔らかくするために意図的に添加されている柔軟な PVC や類似のプラスチックを対象としているため重要です。柔らかい部分が可塑化 PVC ではなく TPEE であれば、テストが始まる前にフレームから最大のフタル酸エステルリスクを排除したことになります。.

コンプライアンス素材にリスクが実際に入る場所

クリーンなベース樹脂でもテストに失敗する可能性があります。ワークショップでは、4 つのエントリポイントを監視しています。

1. 顔料とマスターバッチ。. 一部の安価な黄色、赤、オレンジは、歴史的に鉛またはカドミウム化合物を使用していました。認定マスターバッチを調達し、入荷ロットをスクリーニングしています。.
2. リサイクルコンテンツ。. リサイクルプラスチックは「レガシー汚染」のリスクを伴います。これは、樹脂の以前の産業生活からの鉛またはカドミウムです。持続可能性の主張のためにリサイクル素材を使用する場合、定期的な監査ではなく、バッチごとのテストが必要です。.
3. コーティングと塗料。. 塗料中の 90 ppm の鉛制限は、装飾的なロゴを含む、スプレーまたは印刷された表面に適用されます。.
4. 金属部品。. ヒンジネジとワイヤーコアは小さいですが、CPSIA のアクセシビリティ規則の下では、使用および乱用テスト（落下、曲げ、噛みつき）によって露出する可能性がある場合は準拠する必要があります。.

トレンドに関する注意点：バイオアセテートへの移行は現実ですが、バイオベースの可塑剤は EN 71-3 に基づいて移行についてスクリーニングする必要があります。「バイオ」はコンプライアンスの結果ではなく、マーケティング用語です。そして将来を見据えると、ミネソタ州やメイン州などの地域で新たに導入される州の規則は、子供向け製品への意図的な PFAS の添加を禁止する方向に進んでおり、これは疎水性および反射防止コーティングに影響します。2026 年より前にサプライヤーに確認する価値があります。.

子供用光学フレームを輸入する前に、どのような試験報告書または証明書を要求すべきですか？

かつて日本のある販売店が私に「その証明書」と単数形で尋ねました。コンプライアンスに準拠した子供用フレームの出荷は、1 枚の紙ではなく、書類の小さなフォルダーと一緒に運ばれることを丁寧に説明しなければなりませんでした。そのフォルダーに属するものは次のとおりです。.

米国向けにはCPSC公認の第三者検査機関のレポートによる児童製品証明書を、欧州向けにはEN 71-3およびREACH試験データを含むEU適合宣言書を申請してください。レポートは、鉛、フタル酸エステル、カドミウムの移行について、部品ごとに記載する必要があります。.

主に 12 歳以下の子供向けに販売されているフレームは、CPSIA の下では子供向け製品です。処方箋用光学フレームは FDA クラス I 医療機器 ⁵, 、そのステータスは CPSIA の鉛およびフタル酸エステル制限の免除を意味しません。したがって、文書作成の負担は現実です。光学フレームのクライアント向けにエクスポートファイルを作成する際には、次のチェックリストを使用します。.

検査官のようにレポートを読む

PDFをファイルするだけでなく、開いて5つの点を確認してください。まず、モデル番号が購入注文と一致しているか。次に、各素材と色が明記されているか。素材と塗装の詳細があるフレームに「プラスチックフレーム」とだけ記載されているのは曖昧すぎます。第三に、方法は市場に合っているか。CPSIAの場合は総含有量、EN 71-3の場合は移行。第四に、結果には「合格」だけでなく、実際の数値が記載されているか。第五に、発行日が最近で、素材やサプライヤーの変更後に再検査が行われているか。.

ドキュメントは、取引ではなく、パートナーシップです

優れた工場は、コンプライアンスファイルを製品の一部として扱います。クライアントが既存のスタイルライブラリから立ち上げる場合、生産前にターゲット市場に合わせてテスト計画を調整するため、CPCまたは適合宣言は商品が準備できたときに準備ができています。サプライヤーがコミットする前に書類の共有を拒否する場合、それは支払い後の行動についての答えです。.

結論

子供用光学フレームのCPSIAおよびEN 71制限は厳しいですが、管理可能です。数値を把握し、TR90やTPEEのようなクリーンな素材を選択し、サプライヤーから実際のコンポーネントレベルのテストドキュメントを要求してください。.

脚注

子供向け製品の必須の第三者テスト要件に関するCPSCの公式ガイダンス。. ↩︎

おもちゃの安全基準および移行テスト要件に関する欧州委員会のガイダンス。. ↩︎

REACH化学物質安全要件に関する欧州委員会の公式概要。. ↩︎

米国の必須のおもちゃ安全基準ASTM F963に関するCPSCコンプライアンスガイド。. ↩︎

クラスI医療機器の規制要件を説明するFDA分類ページ。. ↩︎