TPEEキッズサングラスのコンプライアンスにおけるニッケル放出およびアゾ染料試験が重要な理由

ニッケル放出およびアゾ染料試験は、[TPEEキッズサングラス](https://okayeyewear.com/tpee-kids-sunglasses-follow-toy-safety-standards-should/)のコンプライアンスにとって、単なる書類仕事のように感じられるかもしれません。しかし、出荷が税関で滞留するまでは。当社の台州生産ラインでは、そのような事態を避けるためのスタイルを構築しています。.

ニッケル放出およびアゾ染料試験は、TPEEキッズサングラスのコンプライアンスにおいて重要です。なぜなら、子供の肌に触れるすべての部品—ヒンジ、ネジ、メッキされた装飾品、染色されたストラップ—は、REACH附属書XVIIの制限値（ニッケルは0.5 μg/cm²/週、特定のアゾアミンは30 mg/kg）内に収まる必要があるからです。これらは、製品が市場に出せ、安全であることを証明します。.

子供用サングラスは、一つのシンプルな物体のように見えます。実際には、それは異なる材料の小さな集合体です。各材料には、独自の化学的規則があります。以下に、各試験が適用される場合、どの市場で要求されるか、そしてサプライヤーから受け取った書類をどのように確認するかを説明します。.

TPEE製キッズサングラスのニッケル放出試験が必要かどうかを知るにはどうすればよいですか？

昨シーズン、私たちのQCチームは、ロイヤルブルーのフレームと黄色のテンプルをラインから外しました。銀色のヒンジリベットのメッキバッチが変更されたことを誰も認識していませんでした。それがこのチェックリストの始まりでした。.

TPEE製キッズサングラスは、長時間の皮膚接触がある部品に金属が含まれているか、金属でコーティングされている場合（ヒンジ、ネジ、テンプルコア、リベット、装飾インレイなど）は、ニッケル溶出試験が必要です。REACH付属書XVIIに基づき、眼鏡フレームおよびサングラスのEN 16128で測定された溶出量は、週あたり0.5μg/cm²未満でなければなりません。.

新規バイヤーから私がよく聞く最も一般的な反論は単純です。「フレームはTPEEです。金属はありません。なぜニッケルをテストするのですか？」その論理は理解できます。TPEEは柔らかく、曲げやすいポリマーです。ニッケルは含まれていません。しかし、フレームは製品全体ではありません。.

曲げやすいフレームに隠された金属

私たちの最も柔軟な子供用スタイルでさえ、小さな金属部品が含まれています。いくつかは目に見えます。多くは見えません。下の表は、それらが通常どこにあるかを示しています。.

これらの部品のいずれか一つでも、「プラスチック」のサングラスを対象範囲に押し込む可能性があります。 ニッケル放出試験. 私が言及した青と黄色のスタイルには、銀色のヒンジディテールがあります。それらのディテールは小さいです。メガネをかけるたびに、それらは子供の肌に触れます。.

試験が実際に測定するもの

ニッケル放出試験は、部品にどれだけのニッケルが含まれているかを尋ねるものではありません。それは、1週間のシミュレートされた摩耗で表面からどれだけのニッケルが移行するかを尋ねます。 アイウェアの参照方法はEN 16128です。研究所は、一般的な皮膚接触品に対してEN 1811:2023も使用しており、2023年の更新では結果の解釈方法が厳格化されました。コーティングされた部品は、さらに精査されます。研究所は、摩耗および腐食シミュレーションを最初に行うことがよくあります。なぜなら、今日問題なく見えるメッキ層でも、数ヶ月間の乱暴な取り扱いの後には薄くなったりひび割れたりする可能性があるからです。これは化学物質移行試験の一種であり、完全に非金属に見える部品でも失敗する可能性があります。 ¹. 子供たちがリスクを高める理由.

子供たちは遊びながらより多く汗をかきます。テンプルの先端を噛むこともあります。唾液と汗の両方が、メッキされた表面からの重金属の溶出を加速します。ニッケルは、アレルギー性接触皮膚炎の最もよく知られた原因物質の一つであり、子供の肌は大人よりも薄く、透過性が高いです。したがって、大人には何も問題を起こさないヒンジでも、子供を生涯にわたって感作させる可能性があります。だからこそ、私たちは、開発するすべての子供用スタイルにおいて、ヒンジの皮膚感作試験をオプションの追加ではなく、コアステップとして扱っています。

TPEEフレーム上のメッキされたヒンジは、ポリマー自体にニッケルが含まれていなくても、ニッケル放出試験に失敗する可能性があります。 REACHのニッケル制限は、長時間の皮膚接触があるすべての部品に適用され、メッキは摩耗または腐食する可能性があり、ベース合金からのニッケルが0.5 μg/cm²/週を超えて移行する可能性があります。 ², 子供用サングラスフレームがTPEEまたはTR90製の場合、ニッケル放出試験は必要ありません。.

子供用サングラスを輸入する前に、どのようなアゾ染料規制を確認すべきですか？

アゾ着色料は安価で、鮮やかで、安定しています。そのため、染色された生地やコーティングされた革で一般的です。問題は、特定のアゾ染料が、還元条件下—例えば、汗や唾液との接触—で分解される可能性があることです。分解されると、アリルアミンを放出する可能性があります。染料中のそれらのアリルアミンのいくつかは発がん性物質として分類されています。研究所の試験は、その分解をシミュレートし、現れるアミンを測定します。リストされたアミンが30 mg/kgを超えた場合、その品目はREACHエントリー43に失敗します。.

子供用サングラスを輸入する前に、REACH附属書XVIIの項目43を確認してください。この項目では、繊維製品および皮革製品で、皮膚との長時間の接触があるものについて、指定された芳香族アミンを30 mg/kgを超える濃度で放出するアゾ染料を禁止しています。これは、TPEEフレームだけでなく、ストラップ、ケース、ポーチ、コード、および染色されたトリムにも適用されます。.

子供用サングラスSKUのどの部品が対象範囲内か.

OEM注文を準備する際、すべての柔らかいまたは染色されたコンポーネントを個別にリストします。これが通常そのリストの外観です。

子供用アイウェアで一般的ですか？ アゾ染料試験の対象ですか？ ³ 還元条件下、例えば汗や唾液に触れると分解する可能性があります。分解すると、アリルアミンが放出されることがあります。染料の中には、発がん性があると分類されているアリルアミンもあります。この検査では、その分解をシミュレートし、現れるアミンを測定します。記載されているアミンが30 mg/kgを超えた場合、その製品はREACHの項目43に不合格となります。.

子供用サングラスのSKUのどの部分が対象となりますか？

OEM注文を準備する際、すべてのソフトまたは染色されたコンポーネントを個別にリストアップします。通常、そのリストは以下のようになります。.

そのため、単一のSKUでニッケル放出およびアゾ染料のテスト、および個別の顔料レビューが必要になる場合があります。「製品レベル」での合格はありません。各素材は単独で評価される必要があります。.

法定最低限を超えて

当社の多くのヨーロッパおよび日本のブランド顧客はREACHを超えています。それらの 制限物質リスト ⁴ は、子供向け製品に対してより厳しい制限を設け、定期的な再テストを要求することがよくあります。また、新しいカラーウェイに関する簡単な毒性学的リスク評価を要求する場合もあります。これらの議論では、2つの新たなトピックが浮上します。1つは光アレルギー行動であり、紫外線曝露が安定した染料を皮膚上の反応性化合物に分解するのを助ける可能性があります。これは、サングラスが日光の下にあるため関連性があります。もう1つは「カクテル効果」の研究であり、微量のニッケルと特定のアゾ染料が子供用日焼け止めの化学フィルターと相互作用する可能性を示唆しています。どちらもまだ法律ではありません。どちらも、染色されたアクセサリーを最初から清潔に保つ理由です。.

子供用アイウェアにニッケルおよびアゾ染料のコンプライアンスが必要な市場はどこですか？

私たちが発送する新しい市場ごとに、選択を迫られます。最も厳しい規則に一度テストするか、市場ごとにテストするかです。20か国以上に顧客がいるため、通常は前者を選択します。.

EUは最も明確な例です。REACH規則附属書XVIIはニッケル放出およびアゾ染料を対象とし、サングラスのCEマーキングはISO 12312-1への準拠に基づいています。米国は子供向け製品にCPSIA要件を適用していますが、オーストラリア、日本、ヨーロッパの主要な小売業者は独自の制限物質リストを追加しています。.

すべての市場が同じ規則を同じ言葉で記述しているわけではありません。しかし、方向性はどこでも同じです。子供向け製品は、少なくなるのではなく、より多くの精査を受けます。ここでは、複数の地域で同時に立ち上げるバイヤーに、この状況をどのように説明するかを説明します。.

なぜ小売業者のプログラムがあなたが考えるよりも重要なのか

法律は最低限を定めます。小売業者は実際の基準を設定します。ヨーロッパまたはオーストラリアの大手子供向けチェーンは、認定ラボから、12か月ごとに、すべてのカラーウェイで再テストを要求する場合があります。法律が沈黙している市場でも、ニッケルとアゾの両方の結果を要求する人もいます。実際には、これはシドニーで販売されているブランドが、独自の小売業者によってREACH制限を遵守させられる可能性があることを意味します。だからこそ、私たちはEUの閾値を、目的地に関係なく、すべての子供向けスタイルの基準として扱っています。後でギャップを説明するよりも、最も厳しい規則に一度テストする方が安価です。.

デジタル製品パスポートと循環性

Two trends are changing how this data is used. First, the EU is moving toward Digital Product Passports. A parent may soon scan a QR code on a temple and see nickel-free and azo-free status directly. Second, recyclers care about the same data. Contaminated polymers are excluded from high-quality recycling streams. So a clean TPEE frame with compliant hinges has better circularity potential than one that fails. Compliance is starting to affect end-of-life value, not just market entry.

サプライヤーのテストレポートが正確で最新であることをどのように確認できますか？

眼鏡業界での15年間の最も難しい教訓：レポートはサンプルと同じくらい良いだけです。私たちは、各レポートを特定のカラー、バッチ、および部品表に一致させます。.

ラボが認定されていること、レポート番号がラボのデータベースと一致すること、サンプルがお客様の色と部品表と一致すること、引用されている規格が最新であること（EN 16128、EN 1811:2023、REACHエントリー43）、およびテスト日以降に材料やコーティングに変更がないことを確認して、サプライヤーのテストレポートを検証します。.

一般的な誤解は、テンプの内側に刻印されたCEマーク—例えば、私たちのラベンダーのキャットアイ スタイルにあるような—が化学物質のコンプライアンスを証明するというものです。そうではありません。このマークは宣言です。その根拠となる証拠はレポートにあります。以下は、私たちと取引するすべての調達マネージャーに推奨するプロセスです。.

5段階の検証プロセス

1. ラボをチェックする。. レポートに認定機関と適用範囲を探します。次に、ラボのオンライン検証ポータルでレポート番号を確認します。偽造または編集されたPDFは、ほとんどのバイヤーが予想するよりも一般的です。.
2. サンプルを照合する。. レポートには、スタイル番号、色、およびテストされたコンポーネントが記載されている必要があります。ブラッシュピンクの丸型フレームのレポートは、異なるヒンジを備えたロイヤルブルーのフレームをカバーするものではありません。.
3. 標準の行を読む。. ニッケルの結果は、アイウェアの場合はEN 16128、一般的な製品の場合はEN 1811:2023を引用する必要があります。アゾの結果は、REACH付属書XVIIのエントリー43とアミンリストを引用する必要があります。レポートが古いバージョンを引用している場合は、理由を尋ねてください。.
4. 材料明細書に対して日付を確認する。. サプライヤーに現在のBOMとコーティングサプライヤーを尋ねてください。メッキ工場、染色ロット、またはストラップ生地がテスト日後に変更された場合、レポートは古くなっています。.
5. パッケージ全体を見る。. 子供向け製品の場合、ニッケルとアゾのレポートが単独で提供されることはめったにありません。レンズとフレームの性能については、ISO 12312-1コンプライアンスを期待してください。, 重金属の溶出に関するEN 71-3安全基準 おもちゃのようなデザインの場合、および柔らかい部分のフタル酸エステル不使用認証。.

私が注意するレッドフラグ

なぜ継続的なサプライヤー管理が重要なのか

私たちの工場では、約120人の労働者がいる5S管理のワークショップで、約800の既存の子供向けスタイルを運営しています。そのカタログは、新しいブランドが金型投資なしで立ち上げるのに役立ちます。しかし、それは各スタイルが現在の、一致したドキュメントを保持している場合にのみ役立ちます。バイヤーが私たちのOEMサービスを通じてカスタムカラー、ロゴインレイ、またはストラップを要求すると、化学物質が変化します。したがって、テストファイルも変更する必要があります。信頼できるパートナーは、あなたが尋ねる前にそれを教えてくれます。.

結論

混合素材は子供用サングラスを危険にします。1つのヒンジまたはストラップの見落としが発売を遅らせる可能性があります。肌に触れるすべての部品をテストし、レポートを確認し、両方を行うパートナーを選択してください。.

脚注

ISOは、製品テストおよびシミュレートされた摩耗性能を含む標準のグローバル権威です。. ↩︎

NIHは、ニッケル誘発性アレルギー性接触皮膚炎および皮膚感度に関する権威ある医学情報を提供します。. ↩︎

Wikipediaは、アゾ染料とその産業用途に関する詳細な化学的概要を提供します。. ↩︎

REACHの制限および制限の対象となる物質のリストを説明する公式ECHAページ。. ↩︎

CEマーキングおよび製品コンプライアンス要件を含む、ビジネス規制に関する公式EUリソース。. ↩︎